Palbocyklib - poznaj preparat stosowany w leczeniu raka piersi

Komercjalizacja palbocyklibu oznacza ogromny postęp w zdrowiu. Lekarze stosują go w leczeniu przerzutowego raka piersi.

Palbocyklib to pierwszy selektywny inhibitor enzymów zwanych kinazami cyklinozależnymi 4 i 6 (CDK 4/6), zarejestrowany w USA.

Specjaliści obecnie stosują tę celowaną terapię jako leczenie pierwszego rzutu w połączeniu z terapią hormonalną, taką jak letrozol. Stosują go również u kobiet po menopauzie z przerzutowym rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym i HER-2 ujemnym.

Na razie lekarze wskazują go dla tej grupy pacjentek. Różne badania kliniczne badają go w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa w połączeniu z terapią hormonalną w innych fazach raka, takich jak wcześniejsze etapy lub jako terapia uzupełniająca.

Kiedy specjaliści zatwierdzili palbocyklib w leczeniu raka piersi?

Specjaliści zatwierdzili palbocyklib w inny sposób niż zwykle. Jego zatwierdzenie zostało przyspieszone w oparciu o dane z badania fazy 2 o nazwie PALOMA-1.

Ponieważ pacjentki z rakiem piersi z przerzutami nie miały żadnego leczenia na tę chorobę, a badanie przyniosło pozytywne wyniki, specjaliści postanowili je zatwierdzić, nie czekając na wyniki badania III fazy. Palbocyklib podwoił czas przeżycia bez progresji choroby w porównaniu z samym letrozolem.

Jednak potwierdzające wyniki innego badania fazy 3 potwierdzają przyspieszone zatwierdzenie tego leku w ramach PALOMA-2. Badanie to obejmowało 666 kobiet z HER-2-ujemnym, HR-dodatnim rakiem piersi z przerzutami.

Specjaliści losowo przypisali te kobiety do dwóch terapii: palbocyklibem z letrozolem lub placebo z letrozolem. W porównaniu z placebo, palbocyklib wydłużył medianę czasu przeżycia wolnego od progresji o prawie 10 miesięcy, z 15 miesięcy w grupie placebo do prawie 25 miesięcy w grupie palbocyklibu.

Ponadto u ponad połowy pacjentek, które otrzymywały ten lek, doszło do znacznego zmniejszenia wielkości guza po leczeniu. Jest to poprawa, gdy porównamy to do 44% kobiet ze zmniejszoną wielkością guza otrzymujących placebo.

Jednak czas analizy nie jest wystarczająco długi, aby ustalić, czy ta terapia poprawia ogólne przeżycie tego typu pacjentki. W związku z tym badanie jest nadal otwarte, a specjaliści będą kontynuować obserwację tych pacjentek, aby w przyszłości informować o całkowitym przeżyciu.

Jak palbocyklib działa w organizmie?

Jak wspomnieliśmy na początku artykułu, jest to inhibitor enzymów zwany kinazami niezależnymi od cyklin CDK 4 i CDK 6. Te cykliny są szlakami sygnałowymi, które prowadzą do proliferacji komórek.

CDK 4/6 dezaktywuje poprzez fosforylację białko znane jako siatkówczak. Inaktywowane białko nie może aktywować czynników transkrypcyjnych i komórki dzielą się.

Zatem, gdy lek hamuje te cykliny, siatkówczak jest aktywny, tj. ulega defosforylacji i hamuje czynniki transkrypcyjne, co ostatecznie powoduje, że komórki nie dzielą się.

Działania niepożądane palbocyklibu u kobiet z rakiem piersi

Lekarze podają ten lek doustnie w dawce początkowej 125 mg. Jednak w zależności od działań niepożądanych, które rozwijają się u pacjentki, mogą zmniejszyć dawkę do 100 mg lub nawet do 75 mg w razie potrzeby.

Trwałe przerwanie leczenia z powodu działania niepożądanego nastąpiło u 8% pacjentek leczonych palbocyklibem i letrozolem. Najczęstsze i dlatego najbardziej charakterystyczne działania niepożądane leczenia tym lekiem to:

• Neutropenia: zmniejszenie liczby neutrofili, które są rodzajem białych krwinek. Zwykle, jeśli jest to stopień 3, zwykle znika, gdy lekarze zmniejszają dawkę leku.
• Zmęczenie
• Niedokrwistość
• Leukopenia: zmniejszenie liczby białych krwinek
• Infekcje
• Biegunka
• Utrata apetytu

Wniosek

Komercjalizacja palbocyklibu oznacza ogromny postęp w zdrowiu. Lekarze stosują go w leczeniu przerzutowego raka piersi. Podobnie istnieją inne inhibitory CDK 4/6, takie jak rybocyklib, które również wykazały podobne wyniki w badaniach klinicznych.

Dziś specjaliści badają nowe wskazania dla tego leku. Na przykład leczenie wczesnego raka lub leczenie pierwszego izolowanego nawrotu lokoregionalnego raka piersi.

Nie zapominaj, że profilaktyka jest jednym z najważniejszych elementów walki z rakiem piersi, podobnie jak regularne badania przesiewowe. Nie przegap więc regularnych wizyt kontrolnych!